Saxenda減肥針 美國FDA 歐洲EMA獲批

胖了嗎?這是病,得治!

不光能夠吃藥,還能夠打針!

再也不用憂慮“每逢佳節胖三斤”了~~

FDA同意Saxenda減肥針上市

2014年12月23日,美國FDA同意Saxenda減肥針(liraglutide [rDNA origin] injection, 利拉魯肽)用於BMI≥30或BMI≥27 kg/m2且至少有一種肥壯相關病(如高血壓、糖尿病、血脂異常等)的成人患者,作為低熱量飲食和體力活動的輔助用藥。

Novo Nordisk receives FDA approval for Saxenda for the treatment of obesity:

Bagsvrd, Denmark, 23 December 2014 – Novo Nordisk today announced that the US Food and Drug Administration (FDA) has approved the New Drug Application (NDA) for Saxenda (liraglutide 3 mg), thefirst once-daily human glucagon-like peptide-1 (GLP-1) analogue for the treatment of obesity.Saxenda is indicated as an adjunct to a reduced-calorie diet and increased physical activity for chronic weight management in adults with obesity (BMI =>30 kg/m2) or who are overweight (BMI =>27 kg/m2) with at least one weight-related comorbidity such as type 2 diabetes and cardiovascular disease.

減肥針的效果如何?

按Novo Nordisk提供的3期臨床結果,約60%的肥胖癥患者註射Saxenda以後體重下降5%,約三分之一患者體重的降幅能達到10%(詳見下圖)。

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超重帶來的健康後果

世衛組織最新預測表明,全世界成年人口中至少有三分之一的人體重過重,幾乎有十分之一的人身體肥胖。另外,還有4000萬五歲以下兒童體重過重。

體重過重或身體肥胖對健康具有嚴重影響。脂肪過多會導致種種嚴重的健康後果,比如心血管疾病(主要是心臟病和中風)、2型糖尿病、骨關節炎等肌肉骨胳疾患和一些癌癥(子宮內膜癌、乳腺癌和結腸癌)。隨著身體質量指數(BMI)的升高,非傳染性疾病的患病風險也隨之提高。這些病癥造成過早死亡和嚴重殘疾。

兒童期肥壯會使成年期肥壯、早逝和殘疾呈現的幾率更大。可是,除了未來危險升高之外,肥壯兒童還會經歷呼吸困難、骨折危險升高、高血壓、心血管疾病的早期預兆、胰島素抵抗及心思影響。

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肥壯真的是病?

美國醫學會(AMA)在2013年年會上通過決議,承認肥壯是一種疾病。提案中提到,如果認為肥壯不是一種疾病,而是源於個人不良的生活方式,例如過量飲食和缺少運動,依照這種邏輯,肺癌也不是一種疾病,因為那也是個人選擇抽煙的後果。

相關學者認為,把肥壯作為一種疾病,積極進行防備和醫治是一項具有戰略意義的公共衛生行動,能把多種慢性病阻斷在萌發狀況,真實到達慢性病防備“關口前移”,“不治已病,治未病”的目的。這樣才幹阻撓慢性病“井噴”,從根本上遏制其流行趨勢,終究有利於大幅度降低醫療費用的開銷,全面提高國民健康本質。

其實,AMA並不是第一個將肥壯界說為疾病的醫學組織。早在1997年,世界衛生組織就在日內瓦舉行首屆全球肥壯大會,明確指出肥壯自身就是一種疾病,對如何使用體質指數(BMI)在世界各大洲界說肥壯進行了權威總結,並隨後給予肥壯一個獨立的疾病編碼——278.00號。1998年,美國心、肺和血液研究所在其出書的《成人肥壯臨床指南》中,把肥壯界說為一種覆雜、多要素的慢性病,是環境與基因交互作用的成果。2012年,美國臨床內分泌醫生協會發布關於肥壯的立場宣言,認為肥壯就是一種疾病。

好消息是:

體重過重和身體肥壯在很大程度上是能夠防備的。措施是否得力,關鍵在於使耗費的卡路裏與攝入的卡路裏兩者保持能量平衡。為到達這一方針,人們能夠限制徹底來自於脂肪和糖類的能量攝入;添加生果、蔬菜以及豆類、全谷類及堅果的食用量;定期進行身體訓練(兒童每天60分鐘,成人每周150分鐘)。

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